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消毒器械檢測-第三方檢測中心
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-21 點(diǎn)擊次數(shù): 409次消毒器械檢測是通過科學(xué)的方法評估消毒器械是否達(dá)到預(yù)期消毒效果的過程,涉及到對器械本身的清潔度、殺滅細(xì)菌或病毒的效果等方面的評價(jià),可以從多個(gè)方面進(jìn)行全面綜合評估,確保消毒器械的質(zhì)量、安全性及有效性。中科檢測提供消毒器械檢測服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
消毒器械檢測項(xiàng)目:
物理指標(biāo):包括設(shè)備尺寸、材質(zhì)、表面處理工藝等方面的情況。
功能指標(biāo):指消毒效率、消毒范圍、消毒劑量等方面的情況。
效果指標(biāo):指消毒能力、殺菌率、清除率等方面的情況。
安全指標(biāo):包括電磁兼容性、泄漏電流、噪音等方面的情況。
材料標(biāo)準(zhǔn):主要是針對所用材料的安全性和環(huán)保性方面進(jìn)行考核。
儀器指標(biāo):包括耗電量、電壓波動(dòng)等方面的情況。
使用壽命:指的是設(shè)備能保持穩(wěn)定運(yùn)行的時(shí)間長度。
消毒器械檢測標(biāo)準(zhǔn):
YY 0466-2011醫(yī)療設(shè)備注冊管理規(guī)范
YY/T 0668-2018醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第2部分:生物學(xué)評價(jià)基本要求—軟件驗(yàn)證過程的要求
GB/T 19147.1消毒器材產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程化學(xué)消毒劑消毒工藝對生物指示劑的影響的評定方法
消毒器械檢測流程:
前期咨詢:與中科檢測取得聯(lián)系,了解他們的服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)價(jià)格,并就具體的測試需求進(jìn)行溝通。
樣品準(zhǔn)備:按照檢測機(jī)構(gòu)的要求,準(zhǔn)備相應(yīng)的樣品,并將其送往檢測機(jī)構(gòu)。在送樣時(shí),應(yīng)提供詳細(xì)的樣品信息,以便檢測機(jī)構(gòu)能夠正確識(shí)別和處理樣品。
報(bào)價(jià):檢測機(jī)構(gòu)收到樣品后,會(huì)對樣品進(jìn)行初步分析,并據(jù)此向客戶提供一個(gè)報(bào)價(jià)。如果客戶接受報(bào)價(jià),則可以繼續(xù)下一步驟;如果不接受報(bào)價(jià),則可以選擇重新尋找其他檢測機(jī)構(gòu)。
支付檢測費(fèi)用:在確認(rèn)報(bào)價(jià)后,客戶需要支付相應(yīng)的檢測費(fèi)用。檢測機(jī)構(gòu)收到付款后,會(huì)立即開始對樣品進(jìn)行正式的消毒器械檢測。
實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析:檢測機(jī)構(gòu)使用專業(yè)的儀器設(shè)備對樣品進(jìn)行消毒器械檢測,并收集相關(guān)數(shù)據(jù)。在此過程中,檢測機(jī)構(gòu)可能需要多次調(diào)整實(shí)驗(yàn)條件,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。
結(jié)果報(bào)告:完成實(shí)驗(yàn)并分析數(shù)據(jù)后,檢測機(jī)構(gòu)會(huì)出具一份詳盡的消毒器械檢測報(bào)告。這份報(bào)告將包含樣品的各項(xiàng)參數(shù)以及相應(yīng)的誤差范圍等信息。
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